標(biāo)準(zhǔn)法規(guī) 第9頁
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什么是鋼材的EN標(biāo)準(zhǔn)？
鋼種標(biāo)準(zhǔn)很多，鋼種上萬種，常用的40項(xiàng)關(guān)鍵EN鋼標(biāo)準(zhǔn)， ENSteel標(biāo)準(zhǔn)是歐洲標(biāo)準(zhǔn)或歐元規(guī)范，規(guī)定了產(chǎn)品或工藝的要求。通常，在歐盟工作、為歐盟公司工作（直接或間接）或該國(guó)家/地區(qū)未指定自己的標(biāo)準(zhǔn)而是使用競(jìng)爭(zhēng)性標(biāo)準(zhǔn)ASTM、EN、JIS、GOST之一時(shí)，EN鋼鐵標(biāo)準(zhǔn)適用–或之前的BS和DIN。 對(duì)于每個(gè)鋼標(biāo)準(zhǔn)，前兩個(gè)字母EN表示它是歐洲鋼標(biāo)準(zhǔn)，后面的數(shù)字是標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)。下一個(gè)數(shù)字是標(biāo)準(zhǔn)的一部分。一些標(biāo)準(zhǔn)，如EN10025，有多個(gè)部分。然后接...
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歐盟市場(chǎng)監(jiān)管法規(guī)更新-您企業(yè)應(yīng)注意的事項(xiàng)
市場(chǎng)監(jiān)管條例2019/1020是歐洲立法，自2021年7月16日起直接適用于歐盟(EU)成員國(guó)。這項(xiàng)新法規(guī)將影響對(duì)歐盟和北愛爾蘭(NI)的出口，包括來自英國(guó)的出口。企業(yè)應(yīng)了解該法規(guī)將執(zhí)行的內(nèi)容以及應(yīng)采取哪些行動(dòng)才能進(jìn)入市場(chǎng)。新的市場(chǎng)監(jiān)管條例將施加什么？新規(guī)則將禁止某些商品在歐盟和NI銷售，除非確定在歐盟或NI設(shè)立的經(jīng)濟(jì)運(yùn)營(yíng)商（或授權(quán)代表）負(fù)責(zé)某些產(chǎn)品合規(guī)事宜。該操作員將被要求：1.驗(yàn)證所需的符合性文件（例如符合性聲明和技術(shù)文件）2.代表公司與市場(chǎng)監(jiān)管部門進(jìn)行合作和聯(lián)絡(luò)，3.就任何相關(guān)的安全或合規(guī)問題通知當(dāng)局負(fù)責(zé)這些...
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ECHA發(fā)布五年REACH和CLP審查
歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)發(fā)布REACH和CLP法規(guī)運(yùn)作的五年審查報(bào)告；討論影響和缺點(diǎn)；71種化學(xué)品加入統(tǒng)一分類和標(biāo)簽清單；在90%的情況下，化學(xué)品的一般安全評(píng)估會(huì)在供應(yīng)鏈中進(jìn)行并傳達(dá)，但有一半是不完整的；33%的混合物安全數(shù)據(jù)表不合規(guī)，17%分類錯(cuò)誤；44%因健康風(fēng)險(xiǎn)需要授權(quán)的化學(xué)品可能由于REACH法規(guī)而被逐步淘汰。為了進(jìn)入歐盟市場(chǎng)，公司必須在注冊(cè)檔案中記錄化學(xué)品的安全信息，并將其提交給歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)，以便根據(jù)REACH和CLP法規(guī)進(jìn)行評(píng)估。2021年6...
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歐盟委員會(huì)更新玩具標(biāo)準(zhǔn)引用
2021年5月31日，歐盟委員會(huì)根據(jù)玩具安全指令2009/48/EC發(fā)布了新的標(biāo)準(zhǔn)參考。該決定 EU 2021/8671 已在歐盟官方公報(bào) (OJEU) 上發(fā)布，它將玩具標(biāo)準(zhǔn) EN 71-7、EN 71-12 和 EN IEC 62115 更新為最新版本，并提供了過渡期現(xiàn)行的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)前的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)將從撤銷之日起取代，新標(biāo)準(zhǔn)將開始推定符合玩具指令的要求。更新后的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)總結(jié)如下：標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)題新的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)被取代的標(biāo)準(zhǔn)提款日期玩具安全 - 第 7 部分：手指涂料 -...
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歐盟TSD指令限制某些玩具中的苯胺
歐盟已頒布立法來規(guī)范特定玩具材料中的苯胺。這些限制將于2022年12月5日生效。指令2009/48/EC（玩具安全指令，TSD，日期為2021年5月的合并版本）附件II的附錄C規(guī)定了36個(gè)月以下兒童玩具或其他擬放入口中的玩具中的11種物質(zhì)。這些物質(zhì)是：三（2-氯乙基）磷酸酯（TCEP，CAS115-96-8）三（2-氯-1-甲基乙基）磷酸酯（TCPP，13674-84-5）三[2-氯-1-(氯甲基)乙基]磷酸酯(TDCP,13674-87-8)雙酚A（BPA，CAS80-05-7）甲酰胺（CAS75-12-7）1,...
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歐洲對(duì)鋁和甲醛的玩具安全限值要求更新生效
2019年11月，歐盟委員會(huì)發(fā)布了兩項(xiàng)指令，(EU)2019/1922和2019/1929，以更新歐洲玩具安全要求，這些更新分別于2021年5月20日和5月21日生效。其中第一個(gè)與EN71第3部分中對(duì)鋁的要求有關(guān)，該要求已修訂為EN71-3:2019+A1:2021。委員會(huì)指令(EU)2019/1922修訂了鋁的遷移限制。新的限值（干燥、易碎、粉末狀或柔韌的玩具材料為2250毫克/千克，液體或粘性玩具材料為560毫克/千克，刮掉的玩具材料為28130毫克/千克）從5月20日起適用,2021.沒有改變鋁的測(cè)試方法。第...
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摩爾多瓦修訂玩具安全標(biāo)準(zhǔn)清單
摩爾多瓦公布了其最新的玩具安全標(biāo)準(zhǔn)清單，以推定符合國(guó)家玩具安全技術(shù)法規(guī)。這些規(guī)定于2021年5月30日生效2015年，摩爾多瓦發(fā)布了2015年10月25日第808號(hào)決定，批準(zhǔn)玩具安全技術(shù)法規(guī)（SafeGuardS70/18）。安全要求與指令2009/48/EC、歐洲玩具安全指令(TSD)中的要求相似。2021年4月，摩爾多瓦發(fā)布了2021年3月31日第39號(hào)命令，批準(zhǔn)了最新的摩爾多瓦和歐洲(EN)標(biāo)準(zhǔn)清單，以證明其符合其玩具安全技術(shù)法規(guī)（該命令）。最新立法廢除了2018年11月20日第541號(hào)令下的標(biāo)準(zhǔn)清單，并于2...
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歐盟MDR認(rèn)證正式實(shí)施后醫(yī)療器械對(duì)瑞士影響
到目前為止，醫(yī)療設(shè)備已經(jīng)能夠在瑞士和歐洲的聯(lián)合市場(chǎng)之間自由移動(dòng)。但是，自2021年5月26日實(shí)施《歐盟醫(yī)療器械法規(guī)》（MDR）以來，情況已不再如此。瑞士將成為醫(yī)療器械方面的“第三國(guó)”。瑞士制造商將像其他非歐盟實(shí)體一樣受到對(duì)待，非瑞士制造商將必須任命瑞士授權(quán)代表（AR）和駐瑞士的進(jìn)口商。此更改會(huì)影響所有設(shè)備，包括所謂的“舊設(shè)備”，這些設(shè)備依賴于先前的醫(yī)療設(shè)備指令（MDD）和有源可植入醫(yī)療設(shè)備指令（AIMDD）來將其證書維護(hù)更長(zhǎng)的時(shí)間。在這兩個(gè)市場(chǎng)之間進(jìn)行了數(shù)年的無摩擦貨物運(yùn)輸...
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歐盟為I類醫(yī)療設(shè)備MDR認(rèn)證_發(fā)布新情況說明書
歐盟委員會(huì)發(fā)布了一份新的情況說明書，解釋了即將頒布的《醫(yī)療器械法規(guī)》（EU）2017/745（MDR）將如何影響低風(fēng)險(xiǎn)的I類醫(yī)療器械制造商。根據(jù)MDR（最終申請(qǐng)數(shù)據(jù)為2021年5月26日），I類設(shè)備制造商將在自我認(rèn)證和合規(guī)性方面面臨新的要求。EC情況說明書涵蓋了與這些公司有關(guān)的分類，合格聲明和相關(guān)問題。該情況介紹涵蓋了目前在歐洲根據(jù)醫(yī)療設(shè)備指令93/42/EEC出售的I類設(shè)備，以及根據(jù)MDR進(jìn)行商業(yè)化的新設(shè)備。質(zhì)量管理體系工作：首先，制造商應(yīng)確保將適用的MDR規(guī)定正確集成到...
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新歐盟電池法規(guī)草案
歐盟提出了一項(xiàng)新的電池法規(guī)草案，該草案將適用于所有電池。本文介紹了便攜式電池的更改。歐盟的電池法規(guī)草案及其附件適用于所有電池，即便攜式電池，汽車電池，電動(dòng)汽車電池和工業(yè)電池。該法規(guī)規(guī)定了可持續(xù)性，安全性和標(biāo)簽要求，以允許將電池投放市場(chǎng)并投入使用，以及廢電池的收集，處理和回收。新的電池法規(guī)對(duì)電動(dòng)汽車電池和可充電工業(yè)電池的可持續(xù)性和安全性提出了新要求，包括碳足跡，回收原料（鈷，鉛，鋰和鎳）的含量，電化學(xué)性能和耐久性，QR碼，電池護(hù)照旨在替代電池指令（2006/66 / EC）。 請(qǐng)?jiān)谙旅嬲业接嘘P(guān)便攜式電池的擬...
